医疗耗材不能售卖，销售医用耗材

医疗耗材销售需要什么资质

1、为了使医疗耗材能够进入医院进行销售，制造商和经营公司需要提供一系列的资质证明材料。制造商需提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证以及产品注册证，即常说的三证。此外，法人授权委托书和质量及配送承诺书也是必不可少的。如果可能的话，拥有FDA、CE、iso9000、ISO13485等国际认证将对产品更有利。

2、计划销售医疗耗材的企业，首先需要意识到，这是一项需要严格遵守法规的业务。销售医疗耗材不仅仅是销售普通商品，它涉及到的是医疗健康领域，因此，必须获得相关部门的许可和认证。具体而言，企业应当前往当地的卫健委以及食品药品监督管理局，完成一系列的手续和流程。

3、说明：作为医疗耗材销售公司，必须取得医疗器械经营许可证才能合法经营医疗耗材。获取方式：需向当地食品药品监督管理部门申请，提交公司资质、经营场所、仓储条件、质量管理体系等相关材料，经审查合格后颁发。

4、医疗耗材进入医院销售，通常需要一系列资质，包括生产厂家提供的文件。具体而言，生产厂家需要提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证以及产品注册证，这些文件合称“三证”。此外，还需要法人授权委托书和质量及配送承诺书。若具备FDA、CE、ISO9000、ISO13485等国际认证，将更为有利。

5、经营许可申请 根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，销售第三类医疗器械（高风险医疗器械）的企业，需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。在申请过程中，企业需要提交符合规定条件的证明资料，以确保其具备销售高风险医疗器械的资质和能力。

6、医疗耗材想要进入医院销售，需要准备以下文件和资质： 生产厂家的营业执照，加盖公章； 医疗器械生产许可证； 产品注册证（又称三证）； 法人授权委托书； 质量及配送承诺书。 若有FDA、CE、9000、13485等国际认证，可作为辅助材料以增强信誉。

医用注射器,一般的药店有没有卖?

1、法律分析：医用注射器，一般的药店是没有卖的。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第三十二条：医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

2、医用注射器，一般的药店是没有卖的。医用注射器属于医用耗材，在没有耗材销售许可证的情况下药店是禁止销售的。以厦门为例，在2014年2月20日，厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查，检查时发现药店内陈列有一盒规格为5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器（带针）。

3、综述：注射器和针剂，药店是不允许销售的，只有到卫生站或医院才有。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞。从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置、轻轻敲打、然后在注射到血流之前挤出一点儿液体。

做医疗耗材需要什么资质

1、为了使医疗耗材能够进入医院进行销售，制造商和经营公司需要提供一系列的资质证明材料。制造商需提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证以及产品注册证，即常说的三证。此外，法人授权委托书和质量及配送承诺书也是必不可少的。如果可能的话，拥有FDA、CE、ISO9000、ISO13485等国际认证将对产品更有利。

2、医疗器械生产许可证：是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，此证确保生产企业具备生产医疗耗材的能力。医疗器械经营许可证：是医疗耗材公司必需的证件。经营二类医疗器械的企业需向省级药监部门备案；经营三类医疗器械的企业需经省级药监部门审批并发放许可证。

3、医疗耗材进入医院销售，通常需要一系列资质，包括生产厂家提供的文件。具体而言，生产厂家需要提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证以及产品注册证，这些文件合称“三证”。此外，还需要法人授权委托书和质量及配送承诺书。若具备FDA、CE、ISO9000、ISO13485等国际认证，将更为有利。

医院设院内医用耗材商店是否合规

1、医院设立院内医用耗材商店是合规的。 根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》的规定，医疗机构应按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制定本机构医用耗材供应策略。 医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复过程中频繁使用的消耗性医疗器械和配件类产品。

2、近日，国家卫健委发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《试行办法》），该办法对公立医院医用耗材的招标采购、进院遴选、使用存储等方面进行了全方位的规范和监管，特别是针对“设备+耗材”捆绑销售模式，将从源头处进行彻底清理。

3、医疗器械生产、经营企业在市场上合法运营，必须具备三证，即医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和医疗器械注册证。医院在采购医疗耗材时，会对这些资质证件进行严格审查，以确保产品的合规性和安全性。下面详细解析医疗耗材三证的含义与审核要点。

4、综上所述，2025年全国医院大检查即将开始，医疗机构需高度重视此次抽查行动，加强内部管理，规范医疗行为，确保合法合规经营。同时，也应积极配合监管部门的抽查工作，及时整改存在的问题，提升医疗服务质量和水平。

我国三类医疗耗材对经销商授权规定

1、我国三类医疗耗材对经销商的授权规定主要包括经营许可申请、授权内容和范围、以及授权期限等方面的要求。经营许可申请 根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，销售第三类医疗器械（高风险医疗器械）的企业，需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

2、根据相关规定，医疗耗材属于特殊商品类别，因此，必须进行备案。这个过程可能包括提交相关文件、提供产品检测报告以及进行现场检查等步骤。只有通过这些程序，企业才能获得销售医疗耗材的合法资格。在整个过程中，企业需要确保所有提供的文件和信息都是准确无误的。

3、据统计，我国整体医疗器械市场销售份额中，医疗设备占47%，IVD体外诊断试剂位居第二，占21%，高值耗材占17%，低值耗材占15%。从各地政策实施分析，第一波耗材两票制主要针对除大型医疗设备以外的门类，占据总销售份额的半壁江山。

4、资质证件的齐全性：医院使用的医疗耗材种类繁多，需要对供应商资质证件、厂家或国内总代理企业证件、产品证件及授权证件进行分类审查。 资质证件的有效性：各种资质证件都有有效期限，必须检查其在有效期内。

医疗器械公司可以销售生物耗材和生物试剂吗?有1,2,3类的许可证_百度知...

生物耗材：医疗器械公司若持有相应的医疗器械经营许可证，通常可以销售生物耗材。因为生物耗材往往被归类为医疗器械的一部分，特别是那些与医疗设备配套使用或用于医疗过程的耗材。生物试剂：对于生物试剂的销售，情况则较为复杂。虽然医疗器械公司可能持有医疗器械经营许可证，但生物试剂通常需要专门的证件或资质才能销售。

医疗器械：销售各类生物医疗相关的器械设备，如生物反应器、离心机、显微镜等。机械设备、通讯设备：涵盖与生物技术相关的通用机械设备和通讯设备。实验室试剂、化学试剂、化工产品：提供实验室所需的各类试剂和化工产品，包括生物试剂、化学试剂等。生物耗材、仪器仪表：销售实验室常用的生物耗材和精密仪器仪表。

销售医疗器械、机械设备、通讯设备等：涉及生物实验、医疗诊断、治疗所需的各类设备和仪器。实验室试剂、化学试剂、化工产品、生物耗材：提供实验所需的各类化学和生物试剂，以及实验耗材，确保科研和医疗活动的顺利进行。仪器仪表、计算机及配件：销售用于生物科技研究和医疗诊断的高端仪器仪表和计算机设备。

销售医疗器械、机械设备、通讯设备：涉及医疗、生物实验所需的各类设备销售。实验室试剂、化学试剂、化工产品、生物耗材：提供实验所需的各类试剂、耗材，确保科研和实验活动的顺利进行。仪器仪表、计算机及配件：销售生物科技研究和实验中必需的仪器仪表以及计算机设备。

医疗器械：销售与生物技术相关的医疗设备。机械设备、通讯设备：可能涉及与生物技术实验和生产相关的辅助设备。实验室试剂、化学试剂、化工产品：提供实验所需的各类试剂和化学产品。生物耗材、仪器仪表：涵盖实验和生产过程中所需的耗材和精密仪器。