肿瘤科医疗耗材（肿瘤科耗材产品厂家）

一、二、三类医疗器械包括哪些产品

避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。管理要求：产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。三类医疗器械 风险程度：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效。

一类医疗器械 风险程度：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。常见产品：包括外科用手术器械（如刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。管理要求：这类医疗器械通常不需要严格控制管理，只需进行常规管理即可。

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。包含的产品如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

医疗耗材分类三类

1、常见的第二类医疗耗材包括体温计、血压计、医用脱脂棉球、医用脱脂纱布块、无菌医用脱脂棉纱布、无菌医用脱脂棉、医用口罩等。第三类医疗耗材 第三类医疗耗材是指植入人体，用于支持、维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类耗材风险最高，需要严格的监管和审批程序，以确保产品的安全性和有效性。

2、医疗器械根据风险程度和管理需求被分为三个类别。第一类医疗器械风险较低，其安全和有效性可以通过常规管理保证。例如，外科手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带和引流袋等都属于这一类。第二类医疗器械风险适中，需要更严格的管理以确保患者安全。

3、根据医疗器械监督管理条例，医疗耗材被划分为三类，其管理严格程度依次递增。第一类医疗耗材是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。这类耗材通常被认为风险较低，可以通过一般的控制手段保证其质量和安全。第二类医疗耗材是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

4、如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

5、根据中国医疗器械监督管理条例，医疗耗材分为三个类别，其管理严格程度逐级递增： 第一类医疗耗材：这类耗材通过常规管理措施能够确保其安全性和有效性。 第二类医疗耗材：对于这类耗材，需要采取一定控制措施来保证其安全性和有效性。

6、分类依据与标准医用耗材分类以《医疗器械分类目录》及医保医用耗材分类与代码标准为基础，结合临床使用特点、管理要求及风险等级划分，涵盖产品功能、用途、管理类别（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类）及医保编码等信息。

深圳某医生重复使用一次性手术耗材:不到50针,用了200多人次

1、深圳某医生重复使用一次性手术耗材的行为构成销售不符合标准的医用器材罪。近日，深圳市罗湖区人民法院披露了一起涉及深圳某医院两名医生的案件。这两名医生凭借不足50支的一次性手术专用耗材——冷冻消融针，为212人次的患者进行了手术，却收取了相当于603支冷冻消融针的费用。这一行为严重违反了医疗规范，对患者的健康构成了潜在威胁。

库珀医疗产品介绍

1、库珀医疗的产品涵盖了泌尿介入、体腔引流、麻醉呼吸介入、软式/硬式内窥镜及摄像系统等多个医疗领域。以下是关于库珀医疗产品的详细介绍：泌尿介入产品：一次性使用压力传感器：用于监测泌尿系统中的压力变化。一次性使用引流导管及附件：具有22种规格，材质为聚氨酯，适用于长期留置，有效引流体内液体。

2、Cooper 库珀儿童专用鱼肝油是一款专为6岁以上儿童及成人设计的产品，富含维生素A和D，有助于促进钙、磷、铁的吸收，对骨骼、牙齿、皮肤和肌肉的发育和健康有着积极作用。尽管适用于不同年龄段的儿童，但孕妇和哺乳期女性应避免使用。这款鱼肝油的容量为150毫升，为日常饮食提供了额外的营养支持。

3、Cooper 库珀 儿童专用鱼肝油，作为一款优质的营养补充品，富含维生素A和D，有助于钙、磷、铁的吸收，促进儿童骨骼、牙齿、皮肤和肌肉的健康发育。这款产品适合6岁及以上儿童及成人使用，但孕妇和哺乳期妇女应避免使用。其150ml的容量，方便家长为孩子补充必要的营养。

纳入医保的耗材有哪些

1、纳入医保的耗材主要包括以下几类：高值医用耗材：骨科人工关节：用于关节置换手术，如髋关节、膝关节等。血管介入类器械：如导管、支架等，用于血管疾病的诊断和治疗。起搏器：用于心脏起搏治疗，适用于心率过缓的患者。人工晶体：用于白内障手术，替换病变的晶状体。

2、纳入医保的医用耗材种类繁多，涵盖多个领域。高值医用耗材如骨科人工关节、血管介入类器械、起搏器、人工晶体等，均已被纳入医保范围。这些耗材通常用于复杂手术和特殊治疗，价格昂贵。低值医用耗材包括一次性医用口罩、医用防护服、注射器、手术衣、手套等。

3、新纳入耗材范围：此次文件明确指出，将60个医用耗材条目新纳入上海市基本医疗保险支付范围。这些耗材涵盖了多个医疗领域，如骨科、心血管、微创手术等。甲乙分类管理：新纳入的耗材自10月起实行甲乙分类管理。