导管耗材管理制度（导管室高值耗材管理相关表格）

国家卫健委发布第一批国家高值医用耗材重点治理清单

1、为深入贯彻国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号），国家卫生健康委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》。该清单的发布，是国家对高值医用耗材管理的重要举措，旨在进一步规范高值医用耗材的使用，降低医疗成本，提高医疗服务质量。

2、年国家卫健委发布的清单内容2019年，国家卫生健康委办公厅印发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，明确将18种高值医用耗材纳入重点治理范围。这些耗材主要涉及血管介入、骨科植入、眼科等领域，例如血管支架、人工关节、人工晶体等。

3、月8日，忻州市卫健委代表山西省公布了《山西省第一批高值医用耗材重点整治清单》。该清单涵盖了18种高值耗材，主要涉及骨科、心血管等多个细分领域品种。这些耗材在医疗过程中使用频率高、价值大，因此成为此次治理的重点。

4、月24日，国家卫健委发布《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》，将二级公立医院高值医用耗材使用纳入重点监控范围，涉及全国10787家二级医院及3178家三级医院，合计超13000家公立医院。

刚刚!耗材支付重大改革,大批耗材正式进医保(附目录)

耗材支付重大改革，大批耗材正式进医保 近日，上海市医保局发布了《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围的通知沪医保医管发〔2023〕25 号》，标志着耗材支付领域迎来重大改革。此次改革将“人工间盘及配件”等60个医用耗材条目新纳入基本医疗保险支付范围，并自10月起实行甲乙分类管理。

目录制定与动态调整机制统一管理框架云南省医保局制定《云南省基本医疗保险医用耗材支付目录（2024版）》，涵盖超4000条耗材，包含分类与代码、通用名、医保属性、支付标准等信息。目录统一采用国家医保医用耗材分类与代码，不区分国产与进口属性，实现标准化管理。

医保支付范围扩大的具体内容昨日，国家医保局明确纳入医保支付的耗材范围，核心标准为临床必需性与价格合理性。

年全面实现集采中选药品和医用耗材、医保协议期内谈判药品的直接结算。结算系统建设：依托省级医保信息平台建立全省统一的医药货款结算系统，先选取部分市（地）公立医院提前参与结算系统试行测试，系统完善稳定后扩展至全省公立医疗机构。

纳入医保的耗材主要包括以下几类：高值医用耗材：骨科人工关节：用于关节置换手术，如髋关节、膝关节等。血管介入类器械：如导管、支架等，用于血管疾病的诊断和治疗。起搏器：用于心脏起搏治疗，适用于心率过缓的患者。人工晶体：用于白内障手术，替换病变的晶状体。

介入植入类器械管理规定

1、介入植入类器械管理规定主要包括法规要求、操作标准化流程、供应链风险控制、培训与质量控制、监控信息化落地、使用规定、法律责任及特定法规要求八个方面：法规要求：医疗机构必须规范管理植入介入类器械，涵盖采购、使用追踪及不良事件报告。

2、经营场所：面积建议≥100㎡，库房≥40㎡；若经营植入介入类产品，经营面积不得少于60㎡，库房不得少于30㎡（具体以地方要求为准）。设施设备：需配备温湿度调控、防虫防鼠设施；植入介入类器械需独立冷库（2-8℃）或阴凉柜（如心脏支架、人工关节等需冷藏产品）。

3、销售植入介入类产品办医疗器械经营许可（第三类）对人员的要求如下：质量管理机构或质量管理人员要求 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

医疗耗材管理梳理

1、医疗耗材管理梳理 医疗耗材管理是指医院耗材管理部门对医疗耗材进行的统一管理，涵盖从预算、采购、使用、处置以及监督的全流程管理。以下是对医疗耗材管理的详细梳理：医疗耗材的定义与分类 医疗耗材是指在医疗诊疗、手术和治疗过程中消耗的各种器械、设备、材料和用品。

2、医疗耗材仓库管理分区方式及医用耗材库房管理注意事项如下：分区方式： 办公区：用于打印入库和出库票据，存放单据和材料检验报告等文件资料，与耗材存放区严格分离。 耗材存放区： 待检区：存放刚采购进库的医用耗材。 合格区：存放经过验收合格的医用耗材。

3、医用耗材采购管理流程主要包括以下步骤： 申请阶段 申请部门：使用科室或使用人是申请采购的部门，他们根据实际需求提出采购申请。 申请方式：申请方式可以是口头要求或书面呈述，通常需要填写采购申请单以明确采购的耗材种类、数量等信息。

4、统一耗材名称与编码 SPD系统入驻医院后，首要任务是梳理并统一全院的耗材名称，为每一种耗材建立唯一的商品编码。这一举措解决了医保、物价、管理、使用等各个科室以及临床部门因耗材名称不一致而带来的困扰，为医院耗材信息管理标准化奠定了坚实基础。