二类医疗耗材招商（二类耗材报销比例）

开设医疗器械小店需要哪些资质?

生产或经营许可证 生产厂家：需取得《医疗器械生产许可证》，证明具备生产医疗器械的合法资质。销售经营企业：经营第二类医疗器械，需提供《医疗器械企业备案凭证》或《医疗器械经营许可证》（二类）；经营第三类医疗器械，必须提供《医疗器械经营许可证》（三类），因三类器械风险较高，监管更严格。

医用敷料入驻快手小店需满足定向邀约要求，并提交企业资质、行业许可及产品合规证明等材料。具体资质要求如下：企业基础资质 企业营业执照：需为合法注册的企业主体，营业执照经营范围需包含医疗器械相关业务。商标注册证：需提供与医用敷料相关的商标注册证明，确保品牌合法性。

申请材料准备：需提交企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证或备案凭证等资质文件，具体要求可参考平台规则中心。审核流程：提交申请后，平台将在5-7个工作日内完成资质审核，审核通过后商家可完成店铺开通。

京东入驻京械通,医疗器械医疗器械入驻需要什么资料?

1、京东入驻京械通，医疗器械入驻所需资料主要分为供应商合作所需资质和医疗器械产品所需资质两部分，具体如下：供应商合作所需资质：基础证照：营业执照、基本存款账号信息、开票信息、增值税发票复印件、印章印模。医疗器械经营资质：医疗器械生产许可证；医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证（根据实际经营情况提供）。

2、营养保健医疗器械传统滋补医药消费医疗慢病管理京械通药京采商家可根据自身业务类型选择入驻模式，包括pop（常规店铺）、京东企业购（慧采）、京东自营、京喜（拼购）、京东全球售及京东国际等。健康品类入驻资质要求 公司资质允许入驻类型：连锁总部、单体药房、个人独资企业。

3、医疗器械供应链数字化升级 捷迈邦美入驻京东平台开设品牌旗舰店，旗下耗材、设备等产品及解决方案将上线京东健康B2B医疗器械采购平台“京械通”。借助京东健康的数智化供应链能力，捷迈邦美产品在仓储、销售、配送等环节实现全流程数字化管理，提升供应链效率并降低成本。

4、旗下消毒感染控制品牌麦瑞斯入驻京东自营旗舰店，利用京东物流体系提升耗材配送效率。在京东健康“京械通”平台上线卡瓦集团高端影像设备、种植系统等核心产品，覆盖基层医疗机构需求。教育与培训赋能 患者科普：联合开发口腔健康知识库，通过短视频、在线直播等形式普及龋齿预防、正畸护理等知识。

5、企业自身突破常规模式的需求：国际企业突破传统渠道：GE Health是第一批入驻京东、天猫的医疗器械品牌，在京械通店铺陈列超声、心电、麻醉仪等产品，目的是突破“传统直销 + 分销渠道”的常规模式。

6、京东健康 - 京械通：作为医疗器械一站式采购平台，产品种类丰富，涵盖了各类常见的医疗器械。医械购：是医疗器械互联网供应链服务平台，品类齐全，为民营医疗机构提供一站式采购服务，主营医用耗材、临床检验、基础检查、康复理疗、超声监护、呼吸急救、消毒灭菌、家用器械等常规医疗器械。

从事医疗设备融资租赁需要办理医疗器械经营许可证吗?

1、从事医疗设备融资租赁是否需要办理医疗器械经营许可证需分情况讨论，经营新设备融资租赁通常需要办理，经营售后回租赁业务建议咨询当地监管部门，且不同地区存在不同政策要求。

2、融资租赁医疗器械现在管得挺严的，主要看2023年新修订的《医疗器械监督管理条例》。简单说就是租赁公司必须要有经营许可证，设备得是合法注册的，还得做好全流程质量管控。重点说几个容易踩坑的地方： 资质问题：租赁公司光有营业执照不行，必须办第二类医疗器械经营备案或者第三类经营许可。

3、第三类医疗器械：经营第三类医疗器械的企业，则需向同一级别的食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交相应的证明资料。医疗器械经营许可证的有效期为5年。外资企业：值得注意的是，外商独资企业同样可以参与医疗器械融资租赁业务，没有特定的外资限制要求。

4、再者是医疗器械相关资质，医疗器械经营许可证，表明企业具备经营医疗器械的资格；产品注册证，证明所涉医疗器械已获注册许可；医疗器械产品合格证明，确保产品质量达标。另外，还可能需要提供租赁业务相关的文件，如租赁合同模板，明确租赁双方权利义务；租赁业务方案，阐述租赁模式、期限、租金支付方式等内容。

可纳入医保的医疗器械

可以刷医保卡的医疗器械主要包括家用医疗器械、医用器械、手术器械、检查设备、康复设备以及其他新增器械耗材等几大类。家用医疗器械：这类器械主要供个人在家庭环境中使用，以监测和维持健康状况。常见的包括血糖仪、血压计、体温计等。此外，新增的械字号家庭常备器械耗材，如退热贴、创口贴等，也纳入了医保支付范围。

家用医疗器械：这类器械因其便携性和家用性，往往被纳入医保范围，以减轻患者的经济负担。例如，血糖仪、血压计、体温计等，都是家庭常备的医疗检测工具，有助于患者随时监测自身健康状况。医用耗材：医用耗材在医疗过程中广泛使用，且通常属于一次性使用产品。

基础医疗器械：如血压计、血糖仪、体温计、医用口罩、创可贴等。医用耗材：像血糖试纸、酒精消毒液、医用棉签、一次性注射针等。部分获批产品：获得二类医疗器械注册证的智能手表（需当地政策支持）。

报销范围方面医保可报销的医疗器械种类较多，像血糖仪、血压计、体温计等家用医疗器械，以及各类导管、留置针、输液器等医用器械，若属于二类医疗器械且符合报销条件，则可使用医保卡报销。但大型医疗器械购买通常不能进入医保报销范围，一次性医疗器械可能享受医保报销。

天猫医疗器械旗舰店专营店如何申请?办理的条件和流程是什么?

1、根据上述申请条件，准备相应的资质证明文件，包括但不限于公司营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、商标注册证、器械网络销售备案凭证、生产许可证（如适用）、进口证明（如适用）、授权证明等。 登录天猫招商页面 访问天猫官方网站，进入招商页面，选择“医疗器械”类目进行申请。

2、入驻成功：复审通过后，商家需完成店铺信息设置、缴纳保证金及年费等操作，方可正式开店。整个入驻流程可能需要20-30个工作日，甚至更长时间。专营店初审：审核内容与旗舰店类似，但对商标和企业的审核标准相对宽松。审核周期一般为5-10个工作日，部分类目可能更快。

3、器械网络销售备案凭证：商家需提交《器械网络销售备案凭证》，以符合相关监管规定，保障用户权益。医疗器械备案凭证要求：在全国范围内申请二类医疗器械经营备案，可在天猫上销售。具体要求如不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证，要求办公面积50㎡，仓库面积50㎡。