河北集采耗材何时落地，河北省集中采购目录及采购限额标准

本周完成!28类医用耗材,超大联盟集采启动!

京津冀“3+N”联盟启动28类医用耗材集采，本周内（2023年11月10日14：00至11月17日17：00）需完成信息维护。以下为具体信息：信息维护要求企业需登录河北药品和医用耗材招采管理子系统，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“京津冀‘3+N’联盟28种医用耗材产品信息收集”进行操作。

集采背景与启动情况10月23日，三明联盟《关于拟参加京津冀联盟止血材料等28类医用耗材集中带量采购的函》在业内流传，标志着集采工作进入筹备阶段。河北省医疗保障局作为主导方，推动京津冀联盟扩大集采范围，并邀请三明采购联盟加入，形成跨区域超大联盟。

月4日，第五批国采开始报量，同日超大耗材集采（糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集采）正式启动，涉及27省、35个品种。 以下为具体信息：第五批国采报量情况启动背景：9月29日晚，国家医用耗材联合采购平台发布《人工耳蜗及外周介入类医用耗材集中维护通知》，宣告本年度国家集采带量工作启动。

“京津冀3+N集中带量采购项目-02”：包括医用胶、心肌停跳液、胸骨结扎带等3种耗材。

国产化不足10%,这类耗材进开始集采

神经介入类耗材集采已开始推进，尽管当前国产化率不足10%，但集采仍以降价为核心目标，通过严格规则推动市场格局调整。

神经介入耗材集采对国产厂商既是挑战也是机遇，能否转化为“蜜糖”取决于企业能否在创新、成本控制、商业化能力上实现突破，否则可能成为“毒药”。集采背景与行业现状河北省医保局发布的《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈（颅内）﹞》标志着国内神经介入类耗材集采正式启动。

耗材集采扩围情况集采范围扩大：当前，在神经介入市场中，集中带量采购范围已扩增至通路类、缺血类和出血类三大领域。无论是国产占比仅13%的弹簧圈，还是被纳入“创新医疗器械”范畴的密网支架，都已加入集采“大军”。

家大型医院组成河南省三级医院采购联盟，针对神经介入类、外周介入类两大类医用耗材开展带量采购，且这两类耗材也是河南省18省耗材联盟将落地执行的品类，同时这两类高值耗材已在全国大范围开始集采降价。

国产化率：长期由外资企业主导，国产化率不足20%，但国产企业如乐普医疗、微创医疗等市场份额逐年提升。价格水平：集采前，双腔起搏器单价约5万元，单腔起搏器单价2万-3万元，三腔起搏器及三腔除颤起搏器单价超10万元。降价案例：2019年江苏集采平均降价186%，最高降幅318%。

重磅!两类支架耗材集采即将来袭

河北省将牵头开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作，两类支架耗材降价或将来袭。以下为详细介绍：集采背景与进程前期铺垫：2024年7月，河北省曾在《河北省医疗保障局关于公告6类血管介入类医用耗材介绍企业的通知》中提及胸主动脉支架，但在后续正式采购中未将其纳入。

河北医保局：3月6日发布《关于发布胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍会企业及时间安排的通知》，将胸、腹主动脉支架全部纳入集采范围，河北作为牵头省份，预示大型联盟集采即将启动。

临床使用量与市场规模：2018年我国骨科专科医院手术人数达63万，骨科高值耗材市场规模达262亿元，仅次于血管介入类耗材，符合国家集采“临床使用量大、费用负担重”的标准。

年6月26日起，天津市将集采中选医用耗材全部纳入医保目录管理，标志着耗材医保目录建设从省级向全国统一迈进，市场格局面临重塑。

严查目的与背景监督监测国采结果执行：四川省和北京市下发文件，要求收集冠脉支架、骨科脊柱类医用耗材采购数据，是为了监督监测这两类医用耗材国采结果的执行情况。国家组织高值医用耗材联合采购办公室也下发通知，要求全国各省进行数据摸底，后期医院每台相关手术数据按月上传。