医疗耗材库房图，医用耗材库房管理办法

导读：

医疗耗材的仓库管理怎么分区分区方式：办公区：用于打印入库和出库票据，存放单据和材料检验报告等文件资料，与耗材存放区严格分离。耗材存放区：待检区：存放刚采购进库的医用耗...

医疗 耗材的仓库 管理怎么分区

分区方式：办公区：用于打印入库和出库票据，存放单据和材料检验报告等文件资料，与耗材存放区严格分离。耗材存放区：待检区：存放刚采购进库的医用耗材。合格区：存放经过验收合格的医用耗材。不合格区：存放因各种原因无法使用的医用耗材，需及时联系供应商退货。

首先，整个仓库要分为办公区和耗材存放区。办公区主要用于打印入库和出库票据，存放单据和材料检验报告等文件资料，必须与耗材存放区严格分离，避免交叉污染。耗材存放区则根据功能划分为待检区、合格区和不合格区。

首先，对于整个的医疗耗材仓库，要进行分区划分出办公区和耗材存放区：办公区办公区用于打印入库出库票据，存放单据和材料检验报告资质等文件资料，与存放区要严格分开。

合格区绿底白字，不合格区红底白字，待检区和退货区黄底白字。另外，这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔。库房再配上温湿度计、鸡毛掸子、老鼠夹子空调等即可。

合格区百分80 待验区百分10 不合格区百分10 我是驼人医疗器械公司的质量负责人。

可以，但要按照GMP的要求进行分区存放。具体要求见《医疗器械生产质量管理规范》第十七条“仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。

1、在医疗SPD（Supply， Processing， and Distribution）模式中，三级库的概念是指医用耗材的拆零库。这个库房的主要功能是暂时存放那些从二级库中拆零后的医用耗材，例如诊疗室、治疗车上使用的散装耗材等。一级库，也称为SPD服务中心，是医疗耗材管理的核心区域。

2、在医疗SPD模式中，三级库是指医用低值耗材库（或医用高值耗材库）。这个库房通常被划分为三个级别：一级库：SPD服务中心，是院内医用耗材周转的关键区域，负责接收、存储、整理、配送医用低值耗材和医用高值耗材。

3、SPD项目可以细分为三个层次，分别为：第一层：中心库房中心库房是SPD项目的基础，负责整个院内物流，包括采购、存储和分发物资，各科室所需物资均需从中心库房领取或由专业人员配送至科室。

1、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库应具备安全设备，如照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等。对于有特殊存储要求的医疗器械，仓库应配备相应的温湿度控制设备。

2、根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条库房的条件应当符合以下要求：（一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

3、如果是经营植入或介入类医疗器械，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。而经营医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积则不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。场所性质：经营场所必须为办公性质，且应符合相关的卫生和安全标准。

4、经营场所要求：必须拥有相对独立的经营场所，且周边环境需保持整洁。居民住宅房限制：根据三类医疗器械验收细则，居民住宅房不得用作企业的营业场所和仓库。办公面积要求：办公室面积需达到100平方米。

医用耗材库房标识牌、医用耗材分类标识牌。医用耗材库房标识牌：是最基本的标识牌，用于标识库房的名称和位置。医用耗材分类标识牌：根据医用耗材的种类和用途，对库房内的医用耗材进行分类标识，方便管理和取用。

耗材存放区则根据功能划分为待检区、合格区和不合格区。待检区用于存放刚采购进库的医用耗材，合格区则存放经过仓库管理人员和采购人员验收合格的医用耗材，不合格区存放因包装破损、效期临近等问题而无法使用的医用耗材，这些耗材需要及时联系供应商退货。

包装标识、标签标识。科室库房的一次性医用耗材是指使用一次后就需丢弃的医疗器械，做好分类标识能更好的提升效率，包括包装标识、标签标识、条形码标识、RFID标识、限制使用标识。一次性医用耗材主要指伤口与包扎护理类、外科手术类单次非重复使用医疗耗材，在医疗耗材产品市场中占有很重要的地位。

医用耗材库房管理注意事项医疗耗材在仓库中的管理是很重要的，需要设立严格的管理制度，要求做到以下几点：仓库内应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在70％，以防医用耗材发霉变质。冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

医用耗材二级库是医院耗材管理中的重要组成部分，它在一级库房基础上，针对特定专业科室设立，以专门存放专业性较强或价值较高的专科专用耗材。建立医用耗材二级库的原因主要在于：一方面，公立医院的耗材支出对成本影响显著，管理的信息化程度直接影响资金使用效率、成本控制及临床工作质量。