医疗仪器说明书字体大小，医疗器械说明书格式要求

医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项

1、特殊储存、操作条件或说明，以确保产品在最佳状态下使用。 对于可能对环境造成破坏或负面影响的医疗器械，其标签应包含警示标志或中文警示说明。1 对于带有放射或辐射的医疗器械，其标签也应包含警示标志或中文警示说明。

2、电源连接条件、输入功率；限期使用的产品，应当标明有效期限；依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条　医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条　医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

3、第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

4、八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

5、根据查询《医疗器械监督管理条例》显示，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期，使用期限或者失效日期”，DR机器是医疗器械，会注明使用年限。

6、在该期限内产品能够维持其适用范围。【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》第三十九条医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。

欧姆龙HEM-6051基本信息

1、欧姆龙HEM-6051是一款血压计，其尺寸为12 x 6 x 4 cm，重量为299 g。这款血压计产自大连，并通过了AAMI（美国医疗仪器促进协会认证）的技术认证。根据2005年的《中国高血压防治指南》，高血压的定义是在未使用高血压药物的情况下，收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg。

2、欧姆龙电子血压计HEM-6051是一款便携式健康设备，其尺寸为12厘米 x 6厘米 x 4厘米，重量轻盈，仅为299克，便于日常携带和使用。这款血压计的产地是位于中国大连，经过了AAMI（美国医疗仪器促进协会认证），确保了其技术的精准和可靠性。

3、欧姆龙HEM6051血压计的规格参数如下：外形尺寸：宽70mm*高70mm*厚21mm，设计紧凑，小巧轻便，便于携带。适用人群：特别适合50岁以下的高血压患者。测量精度：具备±4mmHg的高精度压力读数，确保测量结果的准确性。脉搏数读数可实现±5%以内的精准度。本体重量：约为114g，轻巧便携，适合日常使用。

4、欧姆龙HEM-6051血压计，一款为高血压患者设计的专业设备。在外形尺寸上，欧姆龙HEM-6051血压计采用紧凑设计，宽70mm*高70mm*厚21mm，小巧轻便，便于携带。适用人群方面，这款设备特别适合50岁以下的高血压患者，精准适用。

医疗设备使用年限国家标准

医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。器械科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记录机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。

医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。

设备的绝缘老化、磁路失效，性能已经无法满足使用要求，且无修复价值。 设备因事故或其他自然灾害损坏，且无修复价值。

医疗机械，例如医用X线机、检验仪器、B超和彩超等，确实存在使用年限。不同类型的医疗设备在使用年限上有所不同，其具体规定依赖于国家相关法律法规及医院内部的管理条例。